Rådgiver og spesialist innen validering

Norconsult har kontorlokasjoner over hele Norge, og gruppen er sammensatt av personer med ulik bakgrunn og ulike bosteder.

Vi tar oppdrag innenfor alle områder og hele livssyklusen til legemidler, radiofarmasi, veterinær- produkter til legemidler og spesialiserte næringsmidler som produseres i Norge.

Kontorlokasjonen for deg kan derfor tilpasses selv om Sandvika er satt opp som primær lokasjon. Medisinske produkter er i dag lokalisert på kontorene i Hamar, Kristiansand, Larvik, Sandvika, Oslo og Trondheim.

Nysgjerrig på hvordan det er å jobbe i Norconsult? Få med deg serien «Rådgiverne» der vi gir deg et unikt innblikk i vår arbeidshverdag her: https://www.norconsult.no/radgiverne/ 

Om stillingen 

Vi søker en erfaren og dyktig valideringsspesialist til å fylle en rådgiverrolle for Medisinske produkter. Som rådgiver vil du spille en sentral rolle i å gi faglig veiledning og støtte til våre kunder over hele Norge for å sikre at deres prosesser og systemer er i samsvar med gjeldende regelverk og standarder. Du vil jobbe tett med våre kunder for å sikre at alle aspekter av deres prosesser er tilstrekkelig validert og dokumentert. 

Ansvarsområder:

Analyser og Risikovurderinger: Gjennomføre GAP-analyser og risikovurderinger med spesiell vekt på produktkvalitet, dataintegritet samt pasientsikkerhet for å identifisere og håndtere mulige mangler og risikoer. 

Inspeksjoner: Bistå kunder ved inspeksjoner av leverandør 

Prosess- og rengjøringsvalidering: I samarbeid med prosess og produksjonsavdelingen ta ansvar for å utvikle, gjennomføre og vedlikeholde valideringsplaner og -rapporter for prosess- og rengjøringsvalidering. 

Utstyrskvalifisering: I samarbeid med produksjon og tekniske avdeling ta ansvar for å utvikle, gjennomføre og vedlikeholde valideringsdokumentasjon for instrumenter og prosessutstyr. 

Kvalitetskontroll: I samarbeid med kvalitetskontrollavdelingen ta ansvar for å utvikle valideringsdokumentasjon for instrumenter, utstyr, metoder og systemer. 

Validering innen teknisk avdeling: I samarbeid med teknisk avdeling ta ansvar for å utvikle valideringsdokumentasjon for tekniske systemer og utstyr for å sikre at de møter kravene til kvalitet og sikkerhet. 

CSV (Computer System Validation): I samarbeid med IT og systemeiere gjennomføre validering av IT-systemer og andre elektroniske systemer i ulike avdelinger. 

Dokumentasjon og rapportering: Opprettholde og oppdatere dokumentasjon relatert til validering, inkludert valideringsrapporter og kvalifikasjonsdokumenter. 

Samsvar med regelverk: Sikre at alle valideringsaktiviteter er i samsvar med relevante nasjonale og internasjonale regelverk. 

Rådgivning: Tilby faglig rådgivning og støtte til våre kunder for å sikre at valideringskravene er forstått og gjennomført korrekt. 

Reiseaktivitet: Reise til kunder i hele Norge for å utføre valideringsoppdrag og gi rådgivning på stedet 

Markedsarbeid: Delta i markedsarbeid og kundeoppfølging 

Vi ser etter en spesialist som har dybde-kompetanse innen ett eller flere av følgende hovedområder: 

• Prosess – og rengjøringsvalidering 

• Validering innen kvalitetskontroll 

• Kvalifisering av prosess-instrumenter og utstyr 

• Validering innen teknisk validering 

• CSV (Computer System Validation) 

Kvalifikasjoner:

• Kandidaten har bachelorgrad eller høyere innen en relevant fagdisiplin (f.eks. kjemi, bioteknologi, farmasi og ingeniørvitenskap). 

• Kandidaten har minimum 10 års erfaring innen en eller flere av følgende områder: validering av prosesser, produksjon, CSV, kvalitetskontroll og tekniske systemer i en regulert bransje (f.eks. farmasøytisk industri eller bioteknologi). 

• Kandidaten har gode kommunikasjonsevner, og kan formidle komplekse tekniske konsepter på en tydelig måte. Videre har kandidaten vist evne til å samarbeide effektivt på tvers av andre avdelinger. 

• Kandidaten har sterke analytiske ferdigheter, inkludert evnen til å forstå kundens behov og utfordringer, samt god problemløsningsevne. 

• Kandidaten har erfaring med å gi faglig rådgivning og støtte til kunder, kolleger og andre samarbeidspartnere. 

• Kandidaten er fleksibel og villig til å reise til kunder over hele Norge.  

Hos oss får du:

• Spennende kompetansehevings- og karrieremuligheter innen marked, fag, linje og oppdrag

• Varierte arbeidsoppgaver

• Tverrfaglig miljø hvor en samarbeider med arkitekter, landskapsarkitekter og fagfolk innen en rekke andre fag.

• Godt arbeidsmiljø og trivelige lokaler

• Gode karrieremuligheter

• Gode forsikrings- og pensjonsordninger

• Kunnskapsrike kolleger i et elektrofaglig, sosialt og hjelpsomt miljø

• Gode lønns og ansettelsesbetingelser

• Bonusordning og overtidsbetaling

• Mulighet for aksjeprogram i Norges største tverrfaglige rådgiverbedrift

• Fleksibel arbeidstid

Norconsult 

Norconsult er et ledende nordisk rådgiverselskap. Vi kombinerer ingeniørfag med arkitektur og digital kompetanse, på tvers av små og store prosjekter i privat og offentlig sektor, innen infrastruktur, energi og industri, bygg, eiendom og arkitektur. Gjennom nyskaping og innovasjon, og med formålet «Hver dag forbedrer vi hverdagen», søker vi stadig etter mer bærekraftige, effektive og samfunnsnyttige løsninger. Med hovedkontor i Sandvika i Norge og om lag 6 600 medarbeidere fordelt på over 140 kontorer i Norge, Sverige, Danmark, Island, Polen og Finland, kombinerer vi tverrfaglig kompetanse med lokal tilstedeværelse.

For Norconsult er det en grunnleggende forutsetning at alle mennesker er likeverdige. Målet er at våre medarbeidere skal ha de samme mulighetene til å nå sitt fulle potensial uavhengig av hvem de er eller hvordan de identifiserer seg. Et bredere spekter av perspektiver hjelper oss å forstå alle deler av samfunnet, utfordrer oss i våre oppdrag og fører til en høyere grad av innovasjon. Vi ønsker derfor medarbeidere med ulik bakgrunn og erfaring velkommen.

Hvis du er motivert av å jobbe i en spennende og dynamisk bransje, og har den rette kombinasjonen av teknisk ekspertise og samarbeidsevne ser vi frem til å motta din søknad.  

Vi gjør oppmerksom på at det kun er elektroniske søknader som blir behandlet. 

Vi ser frem til å motta din søknad!